Instrucciones para agujas de acupuntura
Descripción de los productos afectados y el rendimiento correspondiente
Agujas de uso único para la práctica de la acupuntura. Uso para practicantes de acupuntura.
- Europa Marco Polo" referencias: MP E(5) y MP E(10)
- TRADICIÓN Marco Polo" referencias: MP T (c / s / ct / st / Gold)
- Referencias de Marco Polo: MP F
- ACUZEN" referencias: MP Z
- Agujas esterilizadas con gamma de acuerdo con los estándares de serie EN-ISO 11137.
- Referencias de agujas especiales : MPS / MPA / MP PN / MP SN
EC marking
Clase de dispositivos médicos IIa según la Directiva Europea 93/42
Fecha de la primera aplicación de la marca CE: 1997
- No use si el embalaje dañado
- Fecha de expulsión YYYY-MM
- Uso único – no se debe reutilizar
- Número de cuerpo notificado que ha validado la marca CE: 0197
- Nombre del fabricante
- Fecha de fabricación
- Dispositivo médico
- Referencia de producto (REF)
- Número de lote (LOT)
- Tienda seca
- Mantente a salvo del sol
- Esterilización gamma (R STERILE)
Condiciones de uso
- Estas agujas deben ser utilizadas por profesionales cualificados para ejercer la acupuntura.
- Antes de usar, comprueba la flexibilidad de la aguja.
- Rechazar cualquier aguja torcida o aguja con un defecto de punta.
Precauciones para uso
- Tome las precauciones de higiene necesarias antes del pinchazo.
- Para eliminar la aguja, tome precauciones para utilizar según las reglas médicas y los principios de farmacopea.
- Para disponer de la aguja, utilice un contenedor aprobado y siga los estándares existentes para la recuperación de residuos médicos.
Contraindicaciones
- Evite desinfectar la piel con productos que contienen un pigmento coloreado.
- Dentro de horas de punción, evite el maquillaje y los productos de baño de colores.
- La hoja de aguja está hecha de acero quirúrgico AISI 304 / AFNOR Z7-CN18-Ni10, componentes no atractivos y no extraíbles.
- Evite usar agujas en pacientes alérgicos a Nickel.
Materialidad
Sin efectos secundarios conocidos. Cualquier incidente, efecto secundario o anomalía observada por el practicante debe ser reportado a nosotros usando la parte posterior de este documento o cualquier otro medio.